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                  • 熠品公司已于本周正式完成B轮融资,本轮融资取得了贵阳市白云区政府、贵阳市创业投资有限公司和贵阳白云工业发展投资有限公司的大力支持,我们十分荣幸的宣布贵阳创投与白云工投成为熠品公司的股东与事业合作伙伴,贵阳创投与白云工投的支持将极大的推动熠品的稳健发展。接下来熠品将进一步加强实验室能力建设,在贵阳市白...

                  • 苏州熠品质量技术服务有限公司的CMA资质已于2020年03月17日由国家认证认可监督管理委员会正式批准,这意味着我们生物相容性检测业务已满足“CMA+CNAS双资质" 要求。在今后新的项目订单中,我们已可以根据您的市场需求,满足NMPA注册、欧盟CE认证以及美国FDA注册等多国要求。如果您...

                  • 作为熠品生物和电气安全实验室的补充,熠品电气检测科技有限公司的熠品EMC实验室是针对有源电子医疗产品而打造的专业电磁兼容实验室。 熠品一直以来致力于打造专业团队,重点投入实验室检测设备和技术,服务客户解决产品研发阶段和认证阶段的问题,此次补强了在电磁兼容领域的测试能力,从而打造了全方位的测试和认证的...

                  • 近日,美国FDA发布了一项最终的规定,从2017年1月19日开始禁止使用医用有粉手套。FDA在3月提出了这一禁令,理由是越来越多的证据表明这种手套对患者构成了严重的风险,包括气道和伤口炎症,手术后粘连和过敏反应。这是FDA在1983禁用人造毛纤维后第二次禁止的医疗设备。2016年4月,FDA提议禁止...

                  • 近日,国家食品药品监管总局发布2016年第151号和第152号通告,就今年10月国家总局组织对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业质量管理体系存在缺陷的情况进行说明。国家总局已分别责成江苏省局、四川省局责令上述企业立即停产整改。 通告指出,国家总局组织...

                  • 研讨会苏州场-邀请函(免费)尊敬的客户:您好!由苏州熠品质量技术服务有限公司(EPIN SUZHOU LTD.)独家举办的《医疗器械无菌检验及生物相容性评价要求》研讨会现定于2016年11月25日(周五)在熠品苏州实验室举办,培训大纲及时间如下,欢迎各医疗器械相关企业报名参加!一、报到时间:2016...

                  • 2016年11月07日,熠品医疗与生物实验室通过了由中国检科院测试评价中心(ACAS)组织的微生物检测能力验证。熠品医疗实验室严格按照ISO 17025与GLP规范运营,此次能力验证对熠品实验室内部质量控制的有效性再次进行了确认,证明了熠品实验室检测能力的高度可靠性与稳定性。目前,熠品微生物开展的常...

                  • 日前,苏州熠品实验室与尼日利亚食品药品监督管理局(NAFDAC)在中国的权利委托机构广州拓燊达成合作协议,共同开展尼日利亚市场的HCG早早孕测试条、肝炎检测试纸条等生化试剂、IVD检测试剂以及一次性无菌注射器、采血针、留置针、避孕套、血液净化器具、透明质酸钠、人工关节等医疗器械产品的批次检验业务。广...

                  • 2016年7月20日,熠品苏州医疗器械实验室(EPIN SUZHOU LTD.)迎来了美国保险商试验所UL公司医疗器械专家的现场审核。此次审核围绕熠品在有源医疗器械、体外诊断设备IVD领域的实验室检测能力、技术能力、管理能力等方面进行了为期3天的严格审查,经过紧张的工作与考核,熠品顺利通过UL的WT...

                  • 2016年7月27日-29日,河南省医疗器械商会与苏州熠品质量技术服务有限公司联合开办的2016年第四期无菌检验员培训,在苏州汾湖科创园顺利举行,并圆满落幕! 培训理论知识包括:微生物基础知识、初始污染菌、微生物检查、微生物限度、控制菌等,并结合耗材生产企业实际需求,分享了许多实用案例。除了微生物...

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